2025 年 3 月 31 日，美国心脏病学会科学年会（ACC.25）上公布了司美格鲁肽（减重版）的一项真实世界研究——SCORE 研究的最新结果，该研究作为随机对照试验的补充，进一步证实了司美格鲁肽（减重版）在日常临床实践中的心血管获益。

在 SCORE 研究结果公布后不久，中国国家药品监督管理局（NMPA）即批准更新了司美格鲁肽（减重版）(商品名诺和盈^®）的说明书，首次纳入其心血管获益的证据。这一更新，主要基于全球大规模临床研究 SELECT 的重磅结果：对于超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者，司美格鲁肽（减重版）显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险达 20%。

那么，司美格鲁肽（减重版）在真实世界研究 SCORE 中的心血管获益如何呢？让我们一起来了解下 SCORE 研究的具体结果。

超越减重，SELECT 研究打下司美格鲁肽（减重版）心血管获益循证基础

超重/肥胖患者多面临着心血管疾病风险增加的风险，而这些风险的增加往往对患者的远期预后有着严重影响。《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024 版）》指出，肥胖症治疗的长期目标应当是实现个体化最佳体重并长期维持，以谋求远期结局（如心血管结局、全因死亡）的改善，提高整体生活质量和健康状况，并强调使用胰升糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）等减重药物可带来持续的心血管获益。

SELECT 研究已为 GLP-1RA 的心血管保护作用提供了强有力的证据。该研究纳入 17,604 例合并心血管疾病且无糖尿病病史的超重或肥胖患者，平均随访 39.8 个月结果显示，与安慰剂组相比，司美格鲁肽（减重版）组 MACE 风险下降达 20%（HR 0.80，95% CI 0.72～0.90，P < 0.001）（图 1）。

图 1 SELECT 研究：MACE 发生情况

基于这一重要循证结果，2024 年欧洲心脏病学会（ESC）指南也给出了明确推荐，对于不合并糖尿病的超重/肥胖慢性冠状动脉综合征患者，建议考虑使用 GLP-1RA 司美格鲁肽（减重版），以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中的风险（IIa 类推荐）。

丰富证据，SCORE 研究再次力证司美格鲁肽（减重版）的心血管获益

SCORE 研究为一项回顾性、观察性研究，评估了在真实世界临床实践中，已确诊心血管疾病、不合 2 型并糖尿病的超重/肥胖患者，使用司美格鲁肽（减重版）治疗对 MACE 风险的影响，研究共纳入 27,963 例患者，使用倾向评分法分为司美格鲁肽（减重版）治疗组（n = 9,321）和非治疗组（n = 18,642），平均随访时间分别为 7.1 个月和 6.4 个月。

研究使用倾向评分法，将每位接受司美格鲁肽（减重版）治疗的患者与两名非治疗组患者进行匹配，以平衡两组的基线特征，包括：人口统计学特征、超重/肥胖状况、BMI、合并症、治疗方式、药物使用和医疗资源利用情况。匹配后的患者关键基线特征基本一致。

SCORE 研究结果显示：

相较于非治疗组，司美格鲁肽（减重版）治疗组使修正后 MACE-3 复合终点（包括非致死性心脏病发作[心肌梗死]、非致死性卒中或全因死亡）风险显著降低57%（HR 0.43；95% CI 0.31～0.61；P < 0.001）（图 2）。

图 2 SCORE 研究：修正后 MACE-3 复合终点累计发病率

相较于非治疗组，司美格鲁肽（减重版）治疗组使修正后 MACE-5 复合终点（包括非致死性心脏病发作[心肌梗死]、非致死性卒中、因心衰住院、冠状动脉血管重建或全因死亡或全因死亡）风险显著降低 45%（HR 0.55；95% CI 0.43～0.70；P < 0.001）（图 3）。

图 3 SCORE 研究：修正后 MACE-5 复合终点累计发病率

相较于非治疗组，司美格鲁肽（减重版）治疗组的全因死亡风险显著降低 86%（HR：0.14；95% CI 0.06～0.30；P < 0.001），心血管相关死亡风险显著降低 73%（HR：0.27；95% CI 0.11～0.63；P < 0.01）（图 4、图 5）。

图 4 倾向性评分匹配的司美格鲁肽（减重版）治疗组和非治疗组的 MACE 发病率和风险比

图 5 SCORE 研究司美格鲁肽（减重版）治疗组和非治疗组的 MACE-3 复合终点、修正后 MACE-3 复合终点、心血管相关死亡风险与全因死亡风险

小结

心血管结局的改善是肥胖患者长期管理的重要目标之一。SELECT 研究给出了司美格鲁肽（减重版）的心血管获益循证依据，真实世界研究 SCORE 则进一步补充了在日常临床实践中，司美格鲁肽（减重版）降低心血管事件风险的研究证据，为肥胖患者的心血管保护提供了更全面的数据支持。相信随着越来越多真实世界研究结果公布，司美格鲁肽（减重版）在日常临床实践中的表现能为临床肥胖症的管理带来更具指导意义的洞察，最终有助于改善存在心血管事件风险的肥胖症患者的治疗实践。

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