2月14日,烟台大学药学院教授田京伟在接受采访时回忆了首粒“中国制”抗抑郁原创药的诞生历程。
2022年11月3日,抗抑郁原创药“若欣林”获批上市。这一原创药从基础研究到应用研究,再到临床试验,产学研联手攻关,前后历时12年。
抑郁症,是发病率最高的单病种精神疾病。“由于社会教育问题,人们对抑郁症往往缺乏科学认识。”田京伟说,“据统计,我国抑郁症患者中,就诊率只有20%。”
半个多世纪以来,抗抑郁药出现了不少,但大都“治标不治本”。“这些药品治愈率较低,治疗后有残留症状,患者功能无法全面康复。”田京伟介绍,一般的抗抑郁药物有5大缺陷——起效时间慢,不能改善患者兴趣,不能改善认知,导致和加重性功能障碍,导致镇静和嗜睡。
长期以来,国内市场上的抗抑郁药几乎皆由跨国药企研发,本土药企产品则以仿制为主。在新药领域,原创药的研发难度最大。
复盘“若欣林”攻关之路,烟台大学药学院院长助理张蓬认为:“校企联手是其中一项重要的成功经验。抗抑郁原创药的立项是一个契机,深度验证了校企联手科研的水平。”
在田京伟主持下,多名药学院教授分工协作,烟台大学、绿叶制药以及众多临床协作方共约500余名专业人员,加入了这场抗抑郁新药研发中。
“‘若欣林’是迄今为止,第一个完全由中国临床专家主持主导完成的1类抗抑郁新药的大型验证性临床研究,是我国精神药物研发历史上的重要里程碑。”项目参与者北京大学第六医院张鸿燕教授激动地表示,“现在可以说,在全球抑郁治疗领域有了‘中国力量’!”
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