向淋巴结中注入肝细胞，就能让人体长出「第二肝脏」？

2024 年 4 月 2 日，细胞疗法公司 LyGenesis 宣布其肝细胞移植疗法的 IIa 期临床研究完成了首位患者给药[1]。这一临床试验于 2020 年获得 FDA 批准，拟用于不适合肝移植的终末期肝病患者的治疗。研究计划入组 12 名患者，预计于 2025 年可获得研究完整数据，并将于 2026 年公布研究结果。

该疗法使用的供者肝细胞悬液 图：LyGenesis

肝细胞移植是一种应用已久的终末期肝病治疗方法，但传统肝细胞移植技术的高失败率和严重并发症限制了肝细胞移植的进一步临床推广。LyGenesis 的疗法与传统肝细胞移植不同，它从死亡供者肝脏中提取肝细胞，制作成悬液，注射入患者的上腹部淋巴结中，以代替肝脏处理代谢废物的功能。

相比传统肝细胞移植疗法，该疗法可能为移植受者提供两大潜在获益：其一，淋巴结的环境适合肝细胞的生存和增殖，能大幅延长移植肝细胞的生存时间和生物活性；其二，将肝细胞注入淋巴结将有利于肝细胞与淋巴细胞发生频繁接触，而这种频繁接触对诱导移植肝细胞的免疫耐受有利，这样一来，移植受者脱离抗排斥免疫抑制治疗的可能性或可大于传统疗法。

据 Nature 报道[2]，该试验将评估该疗法对患者的安全性、生存时间和治疗后的生活质量，还将有助于确定最适合在临床实践中使用的肝细胞移植量。

LyGenesis 公司将这一临床试验称为「再生医学领域的里程碑」。波士顿大学再生医学中心副教授 Valerie Gouon-Evans 在接受 Nature 采访时说：「这一疗法令人感到惊喜，因为这些肝病患者们目前无药可治」。LyGenesis 公司的负责人也表示，该疗法未来更有潜力的适应症可能是为等待肝移植的终末期肝病患者提供桥接治疗。

资料整理：缇娜

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